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重磅——上海自贸壹号生命科技产业园携手苏州万君,共同开启国际化高水平创新型的医械产业化发展之路

发布时间:2022-04-07

近日,上海自贸壹号生命科技产业园开发商——上海弗贺实业发展有限公司,以及产业园主体运营商——上海产诚生物医疗科技有限公司,与苏州万君筑天建设工程有限公司正式签署合作协议,三方就产业园的GMP工程建设、咨询、认证、运维等相关事宜形成统一意见,并达成战略合作意向。未来合作范围包括但不限于:整体产业园的基础建设、运营、技术及服务;医疗器械产业化资源共享;专业领域内的资助共建、优势互补等。

自贸壹号生命科技产业园坐落于上海自贸区核心区域——上海外高桥保税区巴圣路160号。园区总占地面积51245.9㎡,总建筑面积142250.7㎡,由10栋研发+办公独栋组成。园区以天然的“保税”+“自贸”叠加优势、合理的空间配置、优美的自然环境及独特的医疗器械产业服务,打造上海自贸区医疗器械保税研发创新高地。

上海自贸壹号生命科技产业园有着良好的产业生态环境,园区毗邻金桥工业园区、张江高科技园区、五角场经济圈/杨浦科教区(可到达复旦大学、同济大学、第二军医大学、上海理工大学、上海电力大学、上海海洋大学等高校本部)、陆家嘴金融区,周边产业联动性良好。在外高桥内云集了全球100多家世界500强医药企业,如:雅培诊断、强生、西门子、BD、药明康德、国药、上药等国际巨头,形成了独特的保税区生物医药产业生态圈

上海自贸壹号生命科技产业园致力于建设相对完善的医疗器械创新技术成果转化体系,扎实推进创新能力提升和产业生态系统建设,打造协调创新的生态链。作为国内医疗器械注册人制度(MAH)下创新产业园平台型基地,园内建有全国首家医疗器械产业技术创新成果转化平台,平台聚焦IVD产业,以产业化、合规化、市场化为要旨,构建从研发生产到注册认证的产业科研成果转化体系。让更多的科技成果持有人享受精细化、专业化、个性化服务。

转化平台一期设置GMP生产厂房1000㎡涵盖免疫类(荧光比浊、化学发光、POCT)、免疫类配套质检测室300㎡,中心共享实验室1300㎡,合规化仓储1000㎡,组合式精装独立研发办公区域3000㎡,降低了企业的运营成本,满足入驻企业的研发生产与办公需求。

除硬件设施外,园区首创提供医疗器械申请人CRO+CDMO相结合的一站式服务,围绕产品合规化和工艺质量稳定化,两大服务核心,从原料、人才、体系确定、生产过程、包装运输、质量控制、临床实验等方面形成一套规范化的体系,消除企业后顾之忧。



为帮助企业实现跨越式发展,园区构建集产、学、研、金、媒为一体的产业生态圈、打造成为相互促进、共同发展的产业新高地。旨在成为国际医疗器械产业科创基地;为医疗器械行业提供创新与动力。

苏州万君筑天建设工程有限公司专注于医药行业洁净室工程服务。客户范围已涵盖以肿瘤免疫治疗为技术风口的生物制药企业(小分子药物、大分子药物),受益于需求端驱动而高速增长的医疗器械板块(体外诊断、植入介入器械、医用耗材),及以下一代基因测序技术、人工智能、3D打印、细胞治疗等为代表的医疗服务板块。

苏州万君将始终坚持以人才管理为核心的五维立体管理模式,持续深入医药行业工程领域内的精耕细作,目标成为全领域多方位的医药行业健康发展服务商。

目前,上海自贸壹号生命科技产业园已开启全面招商,欢迎业内各方前来咨询入驻,万君期待与您相遇!